長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)又稱反復(fù)給藥毒性試驗(yàn),是研究動(dòng)物連續(xù)給予受試物后對(duì)機(jī)體產(chǎn)生的毒性反應(yīng)炉峰,它與單次給藥毒性、生殖毒性脉执、致癌性等其他毒性試驗(yàn)研究關(guān)系密切疼阔,是藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究的核心內(nèi)容。目的是通過(guò)重復(fù)給藥的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表征受試物的毒性作用适瓦,預(yù)測(cè)其可能對(duì)人體產(chǎn)生的不良反應(yīng)竿开,降低臨床受試者和藥品上市后使用人群的用藥風(fēng)險(xiǎn)谱仪。
長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)又稱反復(fù)給藥毒性試驗(yàn),是研究動(dòng)物連續(xù)給予受試物后對(duì)機(jī)體產(chǎn)生的毒性反應(yīng)否彩,它與單次給藥毒性疯攒、生殖毒性、致癌性等其他毒性試驗(yàn)研究關(guān)系密切列荔,是藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究的核心內(nèi)容敬尺。目的是通過(guò)重復(fù)給藥的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表征受試物的毒性作用,預(yù)測(cè)其可能對(duì)人體產(chǎn)生的不良反應(yīng)贴浙,降低臨床受試者和藥品上市后使用人群的用藥風(fēng)險(xiǎn)砂吞。
長(zhǎng)毒實(shí)驗(yàn)(嚙齒類)
【服務(wù)簡(jiǎn)介】
長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)又稱反復(fù)給藥毒性試驗(yàn),是研究動(dòng)物連續(xù)給予受試物后對(duì)機(jī)體產(chǎn)生的毒性反應(yīng)崎溃,它與單次給藥毒性蜻直、生殖毒性、致癌性等其他毒性試驗(yàn)研究關(guān)系密切袁串,是藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究的核心內(nèi)容概而。目的是通過(guò)重復(fù)給藥的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表征受試物的毒性作用,預(yù)測(cè)其可能對(duì)人體產(chǎn)生的不良反應(yīng)囱修,降低臨床受試者和藥品上市后使用人群的用藥風(fēng)險(xiǎn)赎瑰。
長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)具體包括五個(gè)方面:
一、預(yù)測(cè)受試物可能引起的臨床不良反應(yīng)破镰,包括不良反應(yīng)的性質(zhì)餐曼、程度、劑量-反應(yīng)關(guān)系和時(shí)間-反應(yīng)關(guān)系鲜漩、可逆性等源譬;
二、判斷受試物反復(fù)給藥的毒性靶器官或靶組織宇整;
三瓶佳、推測(cè)臨床試驗(yàn)的起始劑量和重復(fù)用藥的安全劑量范圍;
四鳞青、提示臨床試驗(yàn)中需重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的指標(biāo)霸饲;
五、還可以為臨床試驗(yàn)中的解毒或解救措施提供參考臂拓。
實(shí)驗(yàn)流程:
實(shí)驗(yàn)方案的確定-長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)給藥-小動(dòng)物生存狀態(tài)觀察及記錄-組織病理檢測(cè)-整理實(shí)驗(yàn)報(bào)告
僅供科研用途厚脉,不可用于臨床診斷!